中醫藥司近況 / Chinese Medicine

106年第1次-中醫藥司四科工作報告

報告單位:中醫藥司第一科
一、辦理負責醫師訓練計畫
(一)中醫醫療機構負責醫師訓練計畫。
1.106年補助39家主要訓練醫院,接受359名新進中醫師接受訓練。
2.目前辦理39家訓練醫院計畫簽約事宜。
(二)輔導中醫醫療機構負責醫師訓練品質提升計畫。
1.將陸續辦理專家共識營、病例報告研習營、訓練醫院實地訪查、訓練醫院期      中與期末報告審查及訓練成效評估等項工作。
2.組成專家任務型工作小組進行課程基準、參考指引、學習護照、實地訪查與      教學醫院評鑑(中醫職類)之基準及成效評估指標等之修訂事宜。
二、辦理提升中醫師素質計畫
(一)中醫臨床師資培訓及認證計畫
(二)中醫醫院評鑑
(三)中醫傷科輔助人員評估計畫
     上開三項計畫106年1月24日已完成議價作業,俟總統公布106年度法定預         算後,即可辦理簽約事宜。
(四)中醫專科醫師制度規劃建構計畫
      前開計畫106年1月17日已完成議價作業,俟總統公布106年度法定預算           後,即可辦理簽約事宜。
(五)輔導中醫臨床技能評估模式及臨床教學實務訓練計畫
      前開計畫105年12月9日已召開106年度補(捐)助審查會議,俟總統公布106       年度法定預算後,即可辦理簽約事宜。
三、辦理促進中醫多元發展計畫
(一)建構中西醫合作照護模式計畫
(二)建構中醫日間照護模式計畫
(三)建立中醫參與長期照顧服務模式計畫
(四)建立中醫參與戒毒治療模式暨成效評估計畫
     上開四項計畫106年1月17日已完成議價作業,俟總統公布106年度法定預         算後,即可辦理簽約事宜。
四、辦理民俗調理計畫
(一)提升從業素質計畫
(二)研擬民俗調理業管理法(草案)計畫
     上開二項計畫105年12月22日已完成議價作業,俟總統公布106年度法定預       算後,即可辦理簽約事宜。
(三)建立腳底按摩職能基準課程計畫
(四)建立刮痧、拔罐操作規範計畫
上開二項計畫刻正辦理招標評選作業中。


報告單位:中醫藥司第二科
一、實施中藥材含重金屬限量基準。
       一般中藥材含重金屬限量為:砷≦3.0 ppm、鉛≦5.0 ppm、鎘≦1.0 ppm、        汞≦0.2 ppm,另部分特殊品項中藥材採正面列示方式,分別適用個別限量        基準。(105年10月1日)。
二、加強輸入中藥材邊境管制,提升衛生安全品質管理,修正「應施輸入查驗          中藥材之相關查驗規定」,新增中藥材邊境查驗品項5項(防風、黃連、人          參、西洋參及陳皮),自106年1月1日實施。(105年12月21日)
三、執行105年度中醫藥政聯合稽查。共查核104處中醫醫療機構與102處中藥       販賣業。稽查重點包括偽劣禁藥、無照藥商、中藥(材)之包裝標示及密         醫行為等。
四、執行市售中藥材與中藥製劑抽驗。共抽驗中藥材355件,合格率90.1%;抽        驗中藥製劑272件,合格率98.9%。不合格產品,分別由所轄衛生局要求          業者依藥事法第80條將所有市面上不合格產品下架、回收、銷毀,並依藥        事法第90條處辦。
五、為加強含中藥材產品管理,召開「研議可同時提供食品使用中藥材管理原          則」專家諮詢會議。(106年1月23日)


報告單位:中醫藥司第三科
一、105年10月4日派員參加馬臺經濟合作委員會(MTECC)貿易工作小組第2次        會議。
二、105年10月6日派員赴立法委員趙天麟國會辦公室溝通協調含中藥材食品           (新世紀漢方生技)產品屬性判定案。
三、105年10月18日公告「中藥廠利用原有設備兼製食品、化粧品或一般商品        申請須知」。
四、105年10月25日申請查驗登記及產銷證明Q&A上架。
五、105年11月4、7、9日辦理3場次GMP相關法規編修暨產業輔導之分區廠商         說明會。
六、105年11月17日辦理105年度GMP中藥廠產業精進計畫成果聯合發表會。
七、105年11月18日函知各中藥廠有關中藥產品開放鋁箔片(PTP)分包裝委託製         造一案。
八、105年12月26日立法院衛環委員會陳瑩委員考察宜蘭仙豐股份有限公司蘇        澳製藥廠。
九、105年12月23、28日執行中藥廠機動查廠作業。
十、106年1月6日針對105年「中藥製劑品質監測抽驗計畫」3項中藥製劑被檢        驗出好氧性微生物總數超標結果,函請相關藥商於1個月內提交異常原因          調查報告及矯正預防措施(CAPA)送部。
十一、106年1月10日行文予所有藥廠關於申請中藥廠GMP後續追蹤管理檢查          一案,請依藥物製造業者檢查辦法第8條所定期限配合辦理。
十二、106年1月11-12日執行金牌一條根生物科技有限公司新增劑型査廠。
十三、106年1月17日派員參加第2屆馬臺經濟合作委員會(MTECC)會議。

報告單位:中醫藥司第四科
一、辦理臺灣中藥典編修作業:
(一)檢驗規格工作分小組委員第6次會議,訂定臺灣中藥典檢驗規格制定工作技     術指南(草案),編修新增14項中藥材品項檢驗規格。(105年11月11日)
(二)中藥基原工作分小組委員第8次會議,確認53項中藥材品項基原與性狀內           容。(105年11月4日)
(三)中藥製劑工作分小組委員第9次會議,進行2項中藥濃縮製劑規格開發模式         評估。(105年11月1日)
(四)中醫臨床工作分小組委員第5、6次會議,新增153項中藥性味,整合中藥材       毒性分類及注意事項。(105年10月28日、105年11月30日)
(五)函頒「臺灣本土或特有種中藥材申請納編臺灣中藥典收載作業要點」。           (105年11月10日)
(六)召開臺灣中藥典第二版增補版第4次委員會議,複核各工作分小組105年度         重要執行成果,並討論106年度工作規畫。(105年12月6日)
(七)出版「臺灣中藥典第二版英文版」光碟及電子書,並建置「臺灣中藥典線        上查詢暨諮詢專區」及「臺灣常用藥用植物圖鑑線上查詢專區」,以利各界       快速檢索資料並提供學術、產業界專業諮詢服務,促進中藥典籍與研究成         果之數位推廣。
二、召開105年「國際及兩岸中藥品質管制趨勢探討」產、官、學、研座談              會,討論國內外中藥材品質管理、藥典編修及中藥製劑管理現況與趨勢,        與會專家學者並提出政策建言。(105年10月27日)
三、持續擴充本土中西藥交互作用資料庫內容,完成抗感染消炎止痛、神經系          統與身心科等疾病用藥類別中西藥交互作用之臨床案例及文獻評讀,並完       成降血壓藥、抗凝血劑與中藥交互作用資料審查共467筆。召開專家會議共       7場,制定中西藥交互作用資料審查原則,編撰中西藥交互作用參考手冊,        並舉辦1場成果分享會。
四、完成遴聘本部第二屆中醫藥研究諮議會委員事宜。
五、補助辦理「中西醫整合治療不孕症照護服務模式研究成果發表研討會」及       「第31屆天然藥物研討會」學術交流研討會。(105年10月2日、105年10          月14至15日)
六、辦理105年度中醫藥相關委託研究計畫及兩岸學術交流補助計畫等成果驗          收事宜。